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国内医药学者大咖“智慧论药”

作者:匿名 时间:2019-11-08 21:47:12

论坛项目技术合作对接会签订产学研合作项目现场合同

首席记者陈郁·余/温

“绿色、合作、共赢”是本届论坛的共同主张。

短短一天,与会专家学者通过专题报告和项目路演,在中国医药行业掀起了一场“头脑风暴”,推动医药行业创新监管,帮助台州1000亿产业集群转型升级和高质量发展。

莱茂德

中国药科大学校长

未来几年,医疗卫生行业将成为中国最重要的产业之一。去年,中国十大肿瘤的死亡率高于世界平均水平,肿瘤治疗技术和药物在中国仍有很大的发展空间。

近年来,随着肿瘤、治疗方法和创新药物的研究和发展,未来的肿瘤治疗趋向于个体化和精确化。首先,用小分子药物进行靶向治疗。肺癌和肠癌靶向药物的研发取得了重要成果。精密医学的核心是精密药物的研发,靶向治疗的前提是靶向诊断。二是抗肿瘤免疫治疗,pd1/pdl1和car-t药物在肿瘤治疗中的作用机制和治疗,探索光免疫和中性粒细胞治疗在肿瘤治疗中的应用。第三,中国药科大学正在研发泛肿瘤治疗药物,并取得了显著进展。

林建宁

国家食品药品监督管理局南方药物经济研究所党委书记

目前,医药行业的增长速度正在放缓,终端的增长继续下滑。第一终端的外资企业明显优于国内企业。第二个终端经历了大幅下降。第三终端的增长很弱。两票制增长的“红利”今年已经基本消化。“三步走”改革的“4+7”模式对收费控制效果明显。国家医疗保险目录的调整总体上有利于医药企业,医药企业的独家品种受益显著。

刘继红

国家食品药品监督管理局政策法规司司长

新修订的《药品管理法》同样强调安全和可及性,以及保护和促进。立法的目的是加强药品管理,保证药品质量,保护公共用药安全和合法权益,保护和促进公共卫生。基本原则是风险管理、全面控制和社会共同治理。全面实施药品销售许可证持有人制度,强化全生命周期主体责任。巩固改革成果,充分鼓励创新发展,鼓励临床价值导向的药物创新研究,促进中医药继承创新,鼓励儿童用药开发创新。完善标准体系,实施最严格的标准,批准和实施药品质量标准。严格全过程管理,加强全过程控制,建立药品追溯体系,取消gmp和gsp认证。加强储备供应保障,促进药品供应,明确药品持有人和生产企业保障药品供应的义务。科学界定假劣药品,准确打击违法行为,根据药效重新界定假劣药品,明确假劣药品11种情况。丰富监管措施,完善监管要求,对监管机构如何建立外部质量管理体系提出要求,明确监管责任和要求,明确地方政府责任。严肃查处违法行为,强化责任追究,全面加大行政处罚力度,明确处罚人、关键人员可能被追究的行政或刑事责任,强化企业责任,促进关键人员落实责任,防范药品质量事故。指导监管方向,留出发展空间,指导药物警戒、网上药品销售、执业药师管理和连锁经营监管方向。

叶兴富

台州市市场监督局副局长

台州市市场监管局大力推进监管理念、方法、手段、机制和制度的全方位、多层次创新,探索建立现代药品安全管理体系。

在“四环”工作方法的基础上,实施“风险发起-调查-咨询-处置-审查-关闭”的项目风险防控模式,探索构建“风险隐患联合调查机制、风险信息联合机制、风险咨询联合评估机制、风险处置联合机制、监管能力联合建设机制”的一体化“五环”风险联合防控体系。此外,利用“大数据+互联网+现代通信”技术,我局率先建立了“两中心+四系统”数字化检测系统,分析和支持目标抽样、药品质量风险推送、药品检验无纸化记录、药品检验实验室管理、常用项目手持和远程培训等。,实现数字化采样、检测、监督和服务,创建国家“数字化检测”模式。

我局为医药行业的发展建立了“四个一”的精准服务机制,在共性一致性评价中实施了“一个产品,一个人”,在企业共性一致性评价中实施了重点品种,实施了与专业人员的结对联系,提供了技术服务,帮助企业抢占了共性一致性评价的先机优势。在药品认证审批中,要实施“一企一策”,为急需出口产品的药品企业提供定制服务,建立快速加工渠道,推动泰州药品进入国际市场。对于企业转型项目,将举办全国医药产业发展论坛平台,实施“一个一个小组”,促进企业项目合作。对特殊事项实行“一案一议”,通过专家咨询和上级指导,帮助企业创建“原料药+制剂”发展模式。

陈宝华

浙江华海制药有限公司董事长

华海制药有限公司投资5500万元,与中国药科大学共同建设创新药物和高端制剂研发中心。从事新药靶点的发现与确认、创新药物和高端制剂的研发与评价、药物晶型的研究,突破新药和新制剂研发与评价中的关键技术问题。

同一天,国家食品药品监督管理局药品评价中心副主任周思源也出席了论坛;华中科技大学高级经济学家陈豪;乐普(北京)医疗器械有限公司副总经理沈光明;杭州海泽医疗科技有限公司董事长兼总经理倪胜;和中国中医药协会中药智能制造委员会主席蒋易。他们还就“化学仿制药符合性评价进展”、“新形势下医药企业供应链风险控制体系建设”、“mah系统和技术改造服务平台建设”和“医药企业智能制造设计”做了专题报告。

来源:市场指南

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